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一次性使用消化道吻合器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用消化道吻合器

注冊人名稱：

寧波駿馬醫(yī)用器械有限公司

注冊(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2080364號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由釘座、縫合釘架(組件)、組件外罩、手柄、保險(xiǎn)閘、調(diào)節(jié)螺桿柄、縫合釘、切割刀、刀座組成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí),其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;產(chǎn)品組件的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、遲發(fā)性超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí)、皮內(nèi)反應(yīng)記分應(yīng)不大于1。

適用范圍：

適用于食道、胃、腸等消化道組織的端端吻合或端側(cè)吻合。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙1802-2012 《一次性使用消化道吻合器》

生產(chǎn)地址：

寧波市海曙區(qū)解放南路63號(hào)2幢1-2部分

型號(hào)規(guī)格：

WHQ-25mm、WHQ-29mm、WHQ-33mm

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