互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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癌胚抗原(CEA)定量測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3401018號
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號
2011-08-24
2015-08-23
變更日期:2014.11.24,“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號”變更為“ 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”。
YZB/國 2717-2011
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)南路5號
100測試/盒
該產(chǎn)品用于定量測定人血清中癌胚抗原(CEA)含量。
CEA校準(zhǔn)品(CEA-STD)(A-F)6個(gè)水平,可溯源至1stIRPWHOReferenceStandard73/601;CEA試劑1號(CEA-R1);CEA試劑2號(CEA-R2);CEA磁分離試劑((CEA-M);CEA質(zhì)控品(CEA-QC)2個(gè)水平。產(chǎn)品有效期:未開封試劑盒及各組分于2-8℃保存,有效期為12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。