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產品名稱：

臥式下肢康復訓練器

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20202191079

注冊人住所：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟1410房

批準(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2025-06-03

結構及組成：

本品由外骨骼機械本體（包含大腿部件、小腿部件、大腿支撐部件、足底導輪部件）、可穿戴部分（大腿可穿戴部件、小腿可穿戴部件、足踝可穿戴部件）、控制盒（顯示屏、電源開關、電源線接口、信號連接線接口）、電源線、信號連接線、手持急停開關、輔助擋塊(選配件)組成。

適用范圍：

適用于對腦卒中等導致下肢運動功能障礙的成人患者在臥位狀態(tài)的康復訓練。

變更情況：

變更時間：2022-01-11n變更內容：1、型號規(guī)格新增“PreWalk-02-L、PreWalk-02-R”。n2、變更注冊證所附產品技術要求：見附表。

生產地址：

長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園1棟1410房

型號規(guī)格：

PreWalk-01-L、PreWalk-01-R、PreWalk-02-L、PreWalk-02-R、

管理類別：

第二類

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