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肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法)

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400366號

批準(備案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

結構及組成：

試劑成分:R1:咪唑緩沖液100mmol/L,磷酸肌酸 30mmol/L,AMP 5mmol/L,葡萄糖20mmol/L,二磷酸腺苷 2mmol/L,5’-磷酸二腺苷 10μmol/L;R2:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 2000U/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,己糖激酶 3000U/L,NADP2mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.5,空白吸光度變化率△A/min≤0.02;準確度:相對偏差Bias%＜10%;測量精密度CV≤4%;批間差≤6%;線性范圍應達到800U/L,r≥0.99

適用范圍：

產(chǎn)品用于IFCC推薦法體外測定人體血清中肌酸激酶的活性。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙1079-2009

型號規(guī)格：

R1:4×60ml,R2:4×15ml;R1:6×40ml,R2:3×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×50ml,R2:2×25ml;R1:2×100ml,R2:1×50ml;50ml;100ml;200ml;300ml;12×70Ts; R1:4×60ml,R2:1×60ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:3×80ml,R2:3×20ml;500Ts;720Ts; 2000Ts

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