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產(chǎn)品名稱：

正畸絲Archwires

注冊(cè)人名稱：

奧美科公司Ormco Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182171889

注冊(cè)人住所：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora,California, 91740, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-02-03

有效期至：

2026-02-02

結(jié)構(gòu)及組成：

正畸絲由0.3% Cr銅鎳鈦合金材料制成。正畸絲由Copper Ni-Ti系列組成。正畸絲按照弓形可以分為Orthos弓形、Broad弓形、Tru-Arch弓形。正畸絲按照型式可以分為圓型、方型。正畸絲按照奧氏體轉(zhuǎn)變結(jié)束溫度可以分為27℃、40 ℃。

適用范圍：

正畸絲在口腔正畸治療時(shí)與托槽等矯正器配合使用，用于矯治牙齒畸形。

代理公司：

卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位

變更情況：

2021-03-30 “注冊(cè)人住所:1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA”變更為“注冊(cè)人住所:200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”。 2021-11-19 生產(chǎn)地址進(jìn)行變更，變更內(nèi)容見“生產(chǎn)地址變化對(duì)比表”。

生產(chǎn)地址：

1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatan 97390, Mexico

型號(hào)規(guī)格：

見附頁(yè)

管理類別：

第二類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182631889

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