互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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支氣管封堵導(dǎo)管
蘇械注準(zhǔn)20222080945
南京市江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期03棟
2023-12-22
2027-03-27
產(chǎn)品按照管體結(jié)構(gòu)分為雙腔型和單腔型。雙腔型支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼和導(dǎo)管固定座組成。單腔型支氣管封堵導(dǎo)管由球囊、內(nèi)層管、外層管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、遠(yuǎn)端導(dǎo)向管(部分規(guī)格)、顯影環(huán)(部分規(guī)格)組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用于需要單肺通氣的手術(shù)中,插入患者的支氣管內(nèi),達(dá)到阻斷左肺氣道或右肺氣道的目的。
2023-12-22型號、規(guī)格變更 由“BPB-L12-16010,BPB-L12-16015,BPB-L14-16010,BPB-L14-16015”變更為“BPB-L12-16010、BPB-L12-16015、BPB-L14-16010、BPB-L14-16015、BPB-L12-16005、BPB-L14-16005、BPB-L12-13000-S、BPB-L12-13005-S、BPB-L12-13010-S、BPB-L12-16000-S、BPB-L12-16005-S、BPB-L12-16010-S、BPB-L14-13000-S、BPB-L14-13005-S、BPB-L14-13010-S、BPB-L14-16000-S、BPB-L14-16005-S、BPB-L14-16010-S、BPB-L16-13000-S。”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼、導(dǎo)管固定座組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品按照管體結(jié)構(gòu)分為雙腔型和單腔型雙腔型支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼和導(dǎo)管固定座組成。單腔型支氣管封堵導(dǎo)管由球囊、內(nèi)層管、外層管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、遠(yuǎn)端導(dǎo)向管(部分規(guī)格)、顯影環(huán)(部分規(guī)格)組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
南京市江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期03棟
BPB-L12-16010、BPB-L12-16015、BPB-L14-16010、BPB-L14-16015、BPB-L12-16005、BPB-L14-16005、BPB-L12-13000-S、BPB-L12-13005-S、BPB-L12-13010-S、BPB-L12-16000-S、BPB-L12-16005-S、BPB-L12-16010-S、BPB-L14-13000-S、BPB-L14-13005-S、BPB-L14-13010-S、BPB-L14-16000-S、BPB-L14-16005-S、BPB-L14-16010-S、BPB-L16-13000-S。
略。
第二類
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222080945”醫(yī)療器械注冊證共同使用
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L12-16010 | 2200.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L12-16005 | 5000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-16010 | 2800.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-16005 | 5000.0000 |
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-16005-S | 5600.0000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L12-16005 | 5000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-16005 | 5000 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-13005-S | 5600 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L12-13010-S | 5600 |
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第七批) | 支氣管封堵導(dǎo)管 | 蘇械注準(zhǔn)20222080945 | BPB-L14-13000-S | 5600 |
一次性使用支氣管封堵導(dǎo)管
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660204號/南通安琪醫(yī)療用品有限公司 有效期至:2014-02-22一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660143號/成都昌華科技有限責(zé)任公司 有效期至:2013-12-21一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2660077號/成都昌華科技有限責(zé)任公司 有效期至:2014-08-08一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660115號/成都昌華科技有限責(zé)任公司 有效期至:2015-12-12一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2660115/成都昌華科技有限責(zé)任公司 有效期至:2015-12-12一次性使用支氣管封堵導(dǎo)管
蘇械注準(zhǔn)20142660315/常州科峰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2019-11-09一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
川械注準(zhǔn)20152660156/成都昌華科技有限責(zé)任公司 有效期至:2020-11-18支氣管封堵導(dǎo)管
滬械注準(zhǔn)20222080227/上海英諾偉醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2027-12-14一次性使用無菌支氣管封堵導(dǎo)管包
鄂械注準(zhǔn)20222083634/宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 有效期至:2027-01-28一次性無菌可控單側(cè)支氣管封堵導(dǎo)管
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蘇械注準(zhǔn)20142080315/常州科峰醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-11一次性使用無菌支氣管封堵導(dǎo)管
鄂械注準(zhǔn)20192082710/宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司 有效期至:2024-05-08一次性使用支氣管封堵導(dǎo)管
浙械注準(zhǔn)20212080316/浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2026-07-25一次性使用支氣管封堵導(dǎo)管
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粵械注準(zhǔn)20242081467/深圳脈騰醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 有效期至:2029-11-03