支氣管封堵導(dǎo)管

南京康友醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準(zhǔn)20222080945

南京市江北新區(qū)藥谷大道11號加速器二期03棟

2023-12-22

2027-03-27

產(chǎn)品按照管體結(jié)構(gòu)分為雙腔型和單腔型。雙腔型支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼和導(dǎo)管固定座組成。單腔型支氣管封堵導(dǎo)管由球囊、內(nèi)層管、外層管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、遠(yuǎn)端導(dǎo)向管（部分規(guī)格）、顯影環(huán)（部分規(guī)格）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用于需要單肺通氣的手術(shù)中，插入患者的支氣管內(nèi)，達(dá)到阻斷左肺氣道或右肺氣道的目的。

2023-12-22型號、規(guī)格變更 由“BPB-L12-16010，BPB-L12-16015，BPB-L14-16010，BPB-L14-16015”變更為“BPB-L12-16010、BPB-L12-16015、BPB-L14-16010、BPB-L14-16015、BPB-L12-16005、BPB-L14-16005、BPB-L12-13000-S、BPB-L12-13005-S、BPB-L12-13010-S、BPB-L12-16000-S、BPB-L12-16005-S、BPB-L12-16010-S、BPB-L14-13000-S、BPB-L14-13005-S、BPB-L14-13010-S、BPB-L14-16000-S、BPB-L14-16005-S、BPB-L14-16010-S、BPB-L16-13000-S。”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼、導(dǎo)管固定座組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品按照管體結(jié)構(gòu)分為雙腔型和單腔型雙腔型支氣管封堵導(dǎo)管由遠(yuǎn)端導(dǎo)向管、顯影環(huán)、球囊、雙腔導(dǎo)管、三通接頭、單腔導(dǎo)管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、密封接頭、鼻貼和導(dǎo)管固定座組成。單腔型支氣管封堵導(dǎo)管由球囊、內(nèi)層管、外層管、密封閥、注液針頭、推注器、導(dǎo)向接頭、遠(yuǎn)端導(dǎo)向管（部分規(guī)格）、顯影環(huán)（部分規(guī)格）組成。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

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BPB-L12-16010、BPB-L12-16015、BPB-L14-16010、BPB-L14-16015、BPB-L12-16005、BPB-L14-16005、BPB-L12-13000-S、BPB-L12-13005-S、BPB-L12-13010-S、BPB-L12-16000-S、BPB-L12-16005-S、BPB-L12-16010-S、BPB-L14-13000-S、BPB-L14-13005-S、BPB-L14-13010-S、BPB-L14-16000-S、BPB-L14-16005-S、BPB-L14-16010-S、BPB-L16-13000-S。

略。

第二類

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