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肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品CARDIAC Control Myoglobin

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白檢測用質(zhì)控品CARDIAC Control Myoglobin

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20182401597

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-01-26

有效期至：

2023-01-25

結(jié)構(gòu)及組成：

凍干質(zhì)控血清，水平Ⅰ，凍干質(zhì)控血清，水平Ⅱ?；钚猿煞郑喝思〖t蛋白。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對肝素抗凝靜脈全血中肌紅蛋白檢測的質(zhì)量控制。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

肌紅蛋白質(zhì)控水平I： 1×1mL；肌紅蛋白質(zhì)控水平II：1×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類