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CD59檢測試劑

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD59檢測試劑

注冊人名稱：

上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司

注冊(備案)號(hào)：

滬奉械備20230007

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817 弄147號(hào)2幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-01-13

結(jié)構(gòu)及組成：

抗體原料、抗體稀釋液

適用范圍：

檢測人體生物標(biāo)本中CD59的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

1、產(chǎn)品型號(hào)：由“ RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1、RB488-1、RB515-1、RB555-1、RB594-1、RB608-1、RB610-1、RB670-1、RB697-1、RB710-1、RB713-1、RB730-1、RB780-1、RR633-1、RR647-1、RR664-1、RR678-1、RR700-1、RR702-1、RR710-1、RR713-1、RR750-1、RV421-1、RV436-1、RV444-1、RV450-1、RV480-1、RV496-1、RV498-1、RV501-1、RV510-1、RV520-1、RV526-1、RV540-1、RV550-1、RV567-1、RV570-1、RV580-1、RV600-1、RV605-1、RV624-1、RV645-1、RV650-1、RV656-1、RV681-1、RV710-1、RV711-1、RV734-1、RV750-1、RV780-1、RV785-1、RV805-1 ”變更為“RB001-1、RB002-1、RB003-1、RB004-1、RB005-1、RB006-1、RB007-1、RR001-1、RR002-1、RB488-1、RB515-1、RB555-1、RB594-1、RB608-1、RB610-1、RB670-1、RB697-1、RB710-1、RB713-1、RB730-1、RB780-1、RR633-1、RR647-1、RR664-1、RR678-1、RR700-1、RR702-1、RR710-1、RR713-1、RR750-1、RV421-1、RV436-1、RV444-1、RV450-1、RV480-1、RV496-1、RV498-1、RV501-1、RV510-1、RV520-1、RV526-1、RV540-1、RV550-1、RV567-1、RV570-1、RV580-1、RV600-1、RV605-1、RV624-1、RV645-1、RV650-1、RV656-1、RV681-1、RV710-1、RV711-1、RV734-1、RV750-1、RV780-1、RV785-1、RV805-1、RB740-1、RB708-1；”\\r\\n2、抗體屬性：增加“克隆號(hào)：QA19A13”，熒光染料由“RV421、RV436、RV450、RV480、RV510、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV550、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RB610、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”變更為“RV421、RV436、RV450、RV480、RV510、RV570、RV605、RV650、RV711、RV750、RV785、RV624、RV710、RV540、RV780、RV645、RV444、RV496、RV600、RV580、RV498、RV520、RV526、RV567、RV656、RV681、RV550、RV501、RV734、RV805、RB515、RB594、RB710、RB670、RB730、RB608、RB780、RB713、RB488、RB555、RB697、RB610、RR647、RR700、RR750、RR702、RR664、RR713、RR710、RR678、RR633、RB740、RB708、PerCP、FITC、PE-Cy5、PerCP-Cy5.5、PE-Cy5.5、PE-Cy7、PE、APC-Cy7、APC”\\r\\n3、生產(chǎn)企業(yè)由“住所：上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓聯(lián)系方式：021-37196225 生產(chǎn)地址: 上海市奉賢區(qū)匯豐北路699號(hào)4幢2樓、3幢3樓”變更為“住所：上海市奉賢區(qū)匯豐西路1817弄147號(hào)2幢2層聯(lián)系方式：021-37199020\\r\\n生產(chǎn)地址：上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；匯豐西路1817弄147號(hào)1幢4層2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層”;2023-10-10

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路2066弄5幢3樓；匯豐西路1817 弄147號(hào)1幢4層2幢1層（除3個(gè)冷庫）、2層

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

18個(gè)月

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	CD59檢測試劑	滬奉械備20230007	100測試\|盒	3390.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	CD59檢測試劑	滬奉械備20230007	100測試\|盒	2920.0000

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