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血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

注冊(備案)號:

浙械注準(zhǔn)20202400033

注冊人住所:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-02-23

有效期至:

2025-01-11

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液(pH=7.5),防腐劑;試劑2:抗人淀粉樣蛋白A抗體膠乳顆粒懸浮液,防腐劑;校準(zhǔn)品(凍干粉):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,淀粉樣蛋白A;質(zhì)控品(凍干粉):三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液,淀粉樣蛋白A。

適用范圍:

本試劑盒適用于體外定量測定人血清中血清淀粉樣蛋白A的含量。

變更情況:

企業(yè)名稱由浙江世紀康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址:

浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓

型號規(guī)格:

試劑1:1×48mL,試劑2:1×12mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL ;200測試盒(試劑1:1×49.5mL,試劑2:1×15mL);200測試盒 (試劑1:1×42mL,試劑2:1×13mL);300測試盒(試劑1:1×72mL,試劑2:1×21mL);300測試盒(試劑1:2×38.5mL,試劑2:1×21mL);500測試盒(試劑1:2×52mL,試劑2:1×30mL);2×100測試盒 (試劑1:2×27mL,試劑2:2×6.5mL) ;校準(zhǔn)品(選配):1×1mL;質(zhì)控品(選配):2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

試劑盒在2℃~8℃避光保存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“浙械注準(zhǔn)20202400033”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 200測試|盒(試劑1:1×42mL,試劑2:1×13mL) 4900.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 試劑1:1×48mL,試劑2:1×12mL 5880.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 300測試|盒(試劑1:2×38.5mL,試劑2:1×21mL) 7350.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 200測試|盒(試劑1:1×49.5mL,試劑2:1×15mL) 4900.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 試劑1:1×60mL,試劑2:l×15mL 7350.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 500測試|盒(試劑l:2×52mL,試劑2:1×30mL) 12250.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 300測試|盒(試劑1:1×72mL,試劑2:1×21mL) 7350.0000
江西省+動態(tài)第41批 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 2×100測試|盒(試劑l:2×27mL,試劑 2:2×6.5mL) 4900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 試劑1:1×48mL,試劑2:1×12mL 5880.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 血清淀粉樣蛋白A測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) 浙械注準(zhǔn)20202400033 試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL 7350.0000
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