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產(chǎn)品名稱：

踝關(guān)節(jié)固定器

注冊人名稱：

廈門杰斯醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

閩廈械備20140012號

注冊人住所：

廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路186號第四層S2室之一

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-10-30

結(jié)構(gòu)及組成：

骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具?？芍貜?fù)使用。踝關(guān)節(jié)固定器型號及結(jié)構(gòu)組成：冷凝膠（LJ）固定器由冷凝膠、PVC膜、粘扣帶、塑料件組成；SBR（SB）固定器由SBR（氯丁橡膠）、粘扣帶組成；海綿（HM）固定器由海綿、塑料件、粘扣帶組成；塑封海綿（SH）固定器由海綿、PVC膜、塑料件、粘扣帶組成；綁帶（BD）固定器由牛津布、PP織帶、鞋底、粘扣帶、松緊帶、粘扣帶組成；松緊帶（SJ）固定器由松緊帶、彈力布組成。

適用范圍：

用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐。

變更情況：

2019年8月27日變更注冊地址、生產(chǎn)地址、型號/規(guī)格、產(chǎn)品技術(shù)要求。注冊地址由“廈門市湖里區(qū)悅?cè)A路186號第四層S2室之一”變更為“廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同安園 179 號201室之二”；生產(chǎn)地址由“廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同安園 179 號201”變更為“廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同安園 179 號201室之二”；型號/規(guī)格由“LJHG-L（M或S）、SBHG-XL（L、M、S或XS）、HMHG-L（M或S）、SHHG-L（M或S）、BDHG-XXL（XL、L、M、S或S）、SJHG-L（或S）?！弊兏鼮椤癋CJZ-L（M或S）、HMJZ-L（M或S）、PPJZ-XL（L、M或S）、MHMZJ（S、M、L或XL）、LZZJ（U）、KTZJ（U）”。

生產(chǎn)地址：

廈門市同安工業(yè)集中區(qū)同安園 179 號201

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

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踝關(guān)節(jié)固定器