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程控充電套件Patient Programmer and Recharger

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

程控充電套件Patient Programmer and Recharger

注冊(cè)人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20213120004

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-07

有效期至：

2026-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

97745型患者程控儀由患者程控儀（97745）和2節(jié)AA電池組成；97755型體外充電器由體外充電器（97755）、可拆卸鋰離子充電電池（97745BP）和電源適配器（97745AC）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)的體外組成部分，程控儀適用于調(diào)節(jié)植入式脊髓神經(jīng)刺激器和體外神經(jīng)刺激器的參數(shù)設(shè)置。程控儀與體外充電器配合使用時(shí)，適用于對(duì)可充電神經(jīng)刺激器進(jìn)行充電。該產(chǎn)品僅供患者使用。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

變更情況：

2021-10-14 見(jiàn)變更對(duì)比表。 2021-12-02 詳見(jiàn)《變更對(duì)比表》。

生產(chǎn)地址：

Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II Bayan Lepas, Pulau Pinang MALAYSIA 11900

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

按新《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為12，該產(chǎn)品的管理類別為三類。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	程控充電套件	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97745	37333.3300
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	程控充電套件	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97755	40000.0000
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	程控充電套件-患者程控儀	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97745	37333.33
新疆+陽(yáng)光采購(gòu)	程控充電套件-體外充電器	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97755	40000.0
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	程控充電套件-患者程控儀	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97745	37333.3300
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	程控充電套件-體外充電器	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97755	40000.0000
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	程控充電套件	國(guó)械注進(jìn)20213120004		37333.33
2022年7月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	程控充電套件-體外充電器	國(guó)械注進(jìn)20213120004		40000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第51批	程控充電套件-體外充電器	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97755	40000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第51批	程控充電套件-患者程控儀	國(guó)械注進(jìn)20213120004	97745	37333.3300