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樣本稀釋液 ImmunoCAP IgE/ECP/Tryptase Sample Diluent

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 ImmunoCAP IgE/ECP/Tryptase Sample Diluent

注冊人名稱：

法迪亞公司 Phadia AB

注冊(備案)號：

國械備20160409

注冊人住所：

Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

緩沖液和<0.003%的防腐劑。其中防腐劑的成份為5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-異噻唑啉-3-酮的混合物（3:1）

適用范圍：

用于對待測樣本進(jìn)行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進(jìn)行檢測。其本身并不直接參與檢測。

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢405室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“法迪亞公司”；代理人由“北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司”變更為“賽默飛世爾科技（中國）有限公司”；代理人注冊地址由“北京市東城區(qū)安定門東大街28號2號樓701室”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”變更時間2018年04月08日；代理人住所由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)德堡路379號8幢”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號4幢405室”變更時間2022年12月28日

生產(chǎn)地址：

Rapsgatan 7P, P.O.Box 6460, 751 37 Uppsala

型號規(guī)格：

6 x 3 ml; 50 ml

管理類別：

第一類