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癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

國產失效注冊

產品名稱：

癌胚抗原(CEA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

注冊人名稱：

深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401296號(變更批件)

注冊人住所：

深圳市南頭科技工業(yè)園維用大廈四樓

批準(備案)日期：

2008-11-18

有效期至：

2012-11-17

變更情況：

變更內容:該產品適用儀器由“魯米諾(LUMINO)或邁格魯米(MAGLUMI)化學發(fā)光測定儀”變更為“魯米諾(LUMINO)化學發(fā)光分析儀或MAGLUMI、MAGLUMI2000化學發(fā)光測定儀”。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產品標準編號：

YZB/國 1239-2008

生產地址：

深圳市南頭科技工業(yè)園維用大廈四樓

型號規(guī)格：

100測試/盒

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