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頸椎固定器 Orthosis Cervical

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

頸椎固定器 Orthosis Cervical

注冊(cè)人名稱：

Aspen Medical Products,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械備20151242

注冊(cè)人住所：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-08-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由前板、前板襯墊、后板、后板襯墊、尼龍帶及尼龍搭扣組成。產(chǎn)品為非滅菌包裝。

適用范圍：

用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

北京市西城區(qū)馬連道南街6號(hào)院1號(hào)樓1410室

變更情況：

型號(hào)或規(guī)格由“見附件?！弊兏鼮椤耙姼郊??！弊兏鼤r(shí)間2017年07月14日；備案人名稱-中文由“/”變更為“愛斯本醫(yī)療產(chǎn)品有限公司”；型號(hào)或規(guī)格由“見附件。”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1534826536471.docx)變更時(shí)間2018年08月22日；代理人由“北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司”變更為“北京龍惠科技發(fā)展有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“北京市西城區(qū)馬連道南街6號(hào)院1號(hào)樓1410室”變更為“北京市豐臺(tái)區(qū)航豐路1號(hào)院3號(hào)樓3至17層301內(nèi)5層608室”；產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品由前板、前板襯墊、后板、后板襯墊、尼龍帶及尼龍搭扣組成。產(chǎn)品為非滅菌包裝。”變更為“采用聚乙烯、ABS、聚酰胺纖維、聚碳酸酯、聚氨酯高分子材料、棉制成。不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。非無菌提供?！?；預(yù)期用途由“用于骨折固定時(shí)夾持骨骼固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜诠钦蹞p傷的外固定?！弊兏鼤r(shí)間2022年02月23日

生產(chǎn)地址：

6481 Oak Canyon Irvine,CA 92618

型號(hào)規(guī)格：

見附件。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1499993405615.docx))

管理類別：

第一類

備注：

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	984000	1598.0000
2023年5月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	頸椎固定器	國(guó)械備20151242		1598.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	VISTA MULTIPOST COLLAR 頸托	4679.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN VISTA TX 頸托	3086.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN SIERRA 通用頸托，小兒	996.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN VISTA 頸托	1598.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN 小兒頸托，PD-4，兒童短	833.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN 小兒頸托，PD-1，嬰兒短	833.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN 小兒頸托 ,PD-3，兒童及幼兒	833.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	頸椎固定器	國(guó)械備20151242	ASPEN 小兒頸托，PD-5，兒童常規(guī)	833.0000