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髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 Echo Bi-Metric Hip System-Instruments

注冊人名稱：

Biomet Orthopedics

注冊(備案)號：

國械備20151664號

注冊人住所：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-11-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該器械包由髓腔銼、試模、打入器、骨銼、拔出器、快裝手柄、柔性擴髓器、導(dǎo)鉆、骨探針、量規(guī)組成。組成部分產(chǎn)品描述見附頁。該器械包內(nèi)所有產(chǎn)品均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中。(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444275293059.docx)

適用范圍：

該器械包用于骨科髖關(guān)節(jié)手術(shù)。各組成部分的預(yù)期用途見附頁

代理公司：

邦美（上海）商貿(mào)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美骨科公司”；代理人由“邦美（上海）商貿(mào)有限公司”變更為“捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司”；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路11號13#樓第二層G部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更時間2018年07月12日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層 ”變更時間2018年10月10日

生產(chǎn)地址：

P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA

型號規(guī)格：

見備案表附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444275293059.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

第一類