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植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

植入式心臟再同步化治療起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173216359

注冊(cè)人住所：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由混合電路、連接端、外殼(鈦)、伺服系統(tǒng)、Ⅹ光標(biāo)記、饋通電路和天線(天線只有帶T功能的起搏器具備)和電池組成。訂貨號(hào): Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于患有心動(dòng)過(guò)緩性心律失常的患者,產(chǎn)品為三腔起搏器,Evia HF-T還提供百多力公司的家庭監(jiān)護(hù)功能。

代理公司：

百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈1122,1123AB,1125室

生產(chǎn)地址：

Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY

型號(hào)規(guī)格：

Evia HF,Evia HF-T