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涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng):

涎液化糖鏈抗原質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱(chēng):

南京浦光生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20222401900

注冊(cè)人住所:

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-10-25

有效期至:

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成:

凍干粉,含重組涎液化糖鏈抗原(KL-6)、防腐劑(P300)(0.1%)。水平1濃度為(70-130)U/mL,水平2濃度為(700-1300)U/mL。每支質(zhì)控品分別用1mL純化水或去離子水溶解。另外:靶值單一份。

適用范圍:

與南京浦光生物科技有限公司生產(chǎn)的涎液化糖鏈抗原檢測(cè)試劑盒(均相化學(xué)發(fā)光法)配套使用,用于涎液化糖鏈抗原(KL-6 )項(xiàng)目的質(zhì)量控制(二類(lèi))。

生產(chǎn)地址:

南京江北新區(qū)華康路142號(hào)加速器三期A02棟2層南側(cè)

型號(hào)規(guī)格:

凍干型:水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

2~8℃避光保存有效期為12個(gè)月。復(fù)溶后,2~8℃保存有效期為24小時(shí),-20℃保存有效期為1個(gè)月,僅可凍融1次。

管理類(lèi)別:

第二類(lèi)