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一次性使用固定式直線型吻合器及組件

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

一次性使用固定式直線型吻合器及組件

注冊人名稱：

江蘇康友醫(yī)用器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2080919號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-07

有效期至：

2019-07-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用固定式直線型吻合器及組件由抵釘座、定位銷、縫合組件、外殼、擊發(fā)手柄、進(jìn)給手柄、復(fù)位按鈕、縫合釘構(gòu)成,組件由釘倉、推片和縫合釘組成。抵釘座與定位鞘由1Cr18Ni9制成,縫合釘由TA1或TA2制成,其余由ABS制成,根據(jù)縫合長度及縫合釘高度不同分為十種。基本參數(shù):表面粗糙度:Ra≤0.8μm;保證封口剝離強(qiáng)度:0.1N/mm～0.5N/mm。每把一次性使用固定式直線型吻合器及組件出廠時配置2個組件,產(chǎn)品應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于消化道重建及臟器切除手術(shù)中的端端或切口的閉合。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0755-2014 一次性使用固定式直線型吻合器及組件

生產(chǎn)地址：

金壇市堯塘鎮(zhèn)湯莊

型號規(guī)格：

KYN-30(H,h),KYN-45(H,h),KYN-60(H,h),KYN-75(H,h),KYN-90 (H,h)