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植入式心臟起搏電極導線Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead

進口 有效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

植入式心臟起搏電極導線Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead

注冊(備案)號:

國械注進20233120191

注冊人住所:

Endepolsdomein 5,6229 GW Maastricht,the Netherlands

批準(備案)日期:

2023-05-09

有效期至:

2028-05-08

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由電極體和附件組成,附件包括固定套管,塑形鋼絲,塑形鋼絲導入器,靜脈拉鉤,備用塑形鋼絲,固定夾。

適用范圍:

與植入式心臟起搏器共同使用,植入心房或心室進行感知和起搏。該電極導線和脈沖發(fā)生器構(gòu)成的植入式心臟起搏系統(tǒng)和除顫系統(tǒng)屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械。在規(guī)定的條件下,以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下,患者可接受臨床1.5T和3.0T場強的磁共振成像檢查。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。

代理公司:

美敦力(上海)管理有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址:

Road 149, Km 56.3, Villalba PR 00766, USA

型號規(guī)格:

ICQ09B

管理類別:

第三類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) 植入式心臟起搏電極導線Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead 國械注進20233120191 ICQ09B 6376.0000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) 植入式心臟起搏電極導線Steroid Eluting, Bipolar, Implantable, Screw-in, Ventricular/Atrial, Transvenous Lead 國械注進20233120191 ICQ09B 6376.00
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 植入式心臟起搏電極導線 國械注進20233120191 ICQ09B 4928.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 植入式心臟起搏電極導線 國械注進20233120191 6376.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 植入式心臟起搏電極導線 國械注進20233120191 ICQ09B 4928.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目 植入式心臟起搏電極導線 國械注進20233120191 ICQ09B 4928.00