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D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia D-Dimer

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）Quantia D-Dimer

注冊(cè)人名稱：

邁科特公司BIOKIT, S.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20182402384

注冊(cè)人住所：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-09-20

有效期至：

2023-09-19

結(jié)構(gòu)及組成：

D-二聚體測(cè)定試劑盒為雙試劑，包含：試劑1 (緩沖液)：磷酸鹽緩沖液140 mM pH 7.5，含有牛血清白蛋白。試劑2 (復(fù)溶的試劑)：聚苯乙烯膠乳顆粒懸液，包被了D-二聚體單克隆抗體。試劑1含有疊氮鈉（< 0.1%）。試劑2含有牛血清白蛋白和0.2%的防腐劑5-溴-5-硝基-1,3-二惡（Bronidox）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人枸櫞酸鹽抗凝血漿中的D-二聚體。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

生產(chǎn)地址：

Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（緩沖液）：2×13 mL，試劑2（復(fù)溶的試劑）：2×3 mL。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	D-二聚體測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	國(guó)械注進(jìn)20182402384	試劑1（緩沖液）：2×13ml，試劑2（復(fù)溶的試劑）：2×3ml	9665.6800