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VITROS Chemistry Products AAT Reagent

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products AAT Reagent

注冊(cè)人名稱：

Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403009號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-10-19

有效期至：

2014-10-18

結(jié)構(gòu)及組成：

反應(yīng)成分:試劑1(R1):無(wú);試劑2(R2):羊抗人α1-抗胰蛋白酶抗血清;其他成分:試劑1(R1):防腐劑、聚合物、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽;試劑 2(R2):防腐劑、緩沖液、無(wú)機(jī)鹽。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,9個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上定量檢測(cè)人血清α1-抗胰蛋白酶(AAT)的濃度。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA