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Export AP Catheter

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Export AP Catheter

注冊(cè)人名稱：

Medtronic, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660213號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis, MN 55432,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-01-30

有效期至：

2016-01-30

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品為一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管,由四個(gè)基本部件組成:抽吸導(dǎo)管、壓力延長(zhǎng)管、抽吸注射器、抽吸物濾網(wǎng)。其中抽吸導(dǎo)管為雙腔導(dǎo)管,與0.014〞的導(dǎo)絲和Guardwire臨時(shí)封堵及抽吸系統(tǒng)兼容,其遠(yuǎn)端具有不透射線的頭端標(biāo)記,近端具有Luer鎖定接頭用于連接壓力延長(zhǎng)管和抽吸注射器,也可將適當(dāng)?shù)某溆休斪⒁后w的注射器連接到抽吸管路上進(jìn)行液體輸注。抽吸導(dǎo)管主要由聚酰胺－聚醚嵌段共聚物,聚酰胺和聚四氟乙烯構(gòu)成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。

適用范圍：

美敦力公司Export AP 一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管預(yù)期用于:(1)在動(dòng)脈血管系統(tǒng)的介入治療中去除和抽吸栓塞物質(zhì)(血栓/碎屑)(2)無(wú)論是否有血管閉合發(fā)生,可選擇性地灌注/輸送診斷和/或治療的藥劑。

代理公司：

美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司”變更為“美敦力(上海)管理有限公司”; 注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660213號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3660213號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5363-2011《一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管》

生產(chǎn)地址：

37A Cherry Hill Drive,Danvers,MA 01923 USA

型號(hào)規(guī)格：

EXPORTAP

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一次性使用血管內(nèi)抽吸導(dǎo)管Export AP Catheter
國(guó)械注進(jìn)20183032620/美敦力公司Medtronic Inc. 有效期至：2023-12-11