互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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p16\\/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)
滬閔械備20200033號
上海市閔行區(qū)紫月路505號
2020-01-22
抗原修復(fù)液、非特異性染色阻斷劑、即用型組合一抗(p16+Ki-67)、即用型酶標(biāo)二抗、顯色劑、蘇木素染色液
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。
p16\\/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)現(xiàn)增加產(chǎn)品規(guī)格,具體變更如下:40人份\\/盒;60人份\\/盒;100人份\\/盒;180人份\\/盒,變更為:20人份\\/盒;40人份\\/盒;60人份\\/盒;100人份\\/盒;180人份\\/盒;2020-07-30,p16\\/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)現(xiàn)變更生產(chǎn)制造信息文件中的生產(chǎn)工藝流程圖,具體變更如下:原生產(chǎn)工藝流程圖中沒有明確注明產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”。 變更為“生產(chǎn)工藝流程圖中詳細(xì)注明生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工序和特殊工序的說明”;2023-11-02
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-2層
12個月(2~8℃避光保存)
第一類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第49批 | p16|Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法) | 滬閔械備20200033號 | 60人份|盒 | 9936.0000 |
江西省+動態(tài)第49批 | 免疫組化雙染試劑盒 | 滬閔械備20200033號 | 10mL|盒 | 5400.0000 |