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幽門螺桿菌檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

幽門螺桿菌檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20152400258

注冊人住所：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-05

有效期至：

2020-03-04

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20020132號。

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號二期北棟二層

型號規(guī)格：

50mL(R1:1×40 mL+R2:1×10mL)100mL(R1:2×40mL+R2:2×10mL)150mL(R1:2×60mL+R2:2×15mL)200mL(R1:2×80mL+R2:2×20mL)200T(12×40T)(R1:12×16.8mL+R2:12×4.2mL)

預(yù)期用途：

用于人血清中的幽門螺桿菌抗體IgG的體外定量測定。

主要組成成分：

幽門螺桿菌檢測試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)主要組成成分為:R1:三羥甲基氨基甲烷緩沖液10mmol/L、氯化鈉0.9%;R2:幽門螺旋桿菌抗原與膠乳微粒1.5%、PBS(磷酸鹽緩沖液)10mmol/L。