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二氧化碳激光治療機(jī)Carbon Dioxide Laser

進(jìn)口失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

二氧化碳激光治療機(jī)Carbon Dioxide Laser

注冊(cè)人名稱：

科醫(yī)人有限公司Lumenis Limited

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20193012107

注冊(cè)人住所：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-27

有效期至：

2024-05-26

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由CO2激光主機(jī)、CO2激光光纖連接裝置、細(xì)菌過濾器及腳踏開關(guān)組成。主機(jī)包括CO2激光器、操作控制和顯示面板、電源及帶光纖智能識(shí)別裝置（SIS）的控制系統(tǒng)、安全及防護(hù)系統(tǒng)及冷卻系統(tǒng)。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于人體軟組織的汽化、碳化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。

代理公司：

科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)光華路1號(hào)（寫字樓）04層421、422、428和430室

變更情況：

2022-04-11 生產(chǎn)地址由”Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel “變更為”Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204 Israel ； Postal Service Yizre’el, Yizre’el, Israel “。

生產(chǎn)地址：

Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, PO Box #240, Yokneam, 2069204, Israel

型號(hào)規(guī)格：

AcuPulse 40WG

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3242935號(hào)

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