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高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20242400764

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-26

有效期至：

2029-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

測(cè)肌鈣蛋白T磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg cTnT抗體的液體；測(cè)肌鈣蛋白T示蹤結(jié)合物：含有10mol吖啶酯標(biāo)記1mol cTnT抗體的溶液；校準(zhǔn)品1：含有低濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于14ng/L；校準(zhǔn)品2：含有高濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得，濃度值不低于1000ng/L；質(zhì)控品1：含有低濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，質(zhì)控品濃度范圍見(jiàn)對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。質(zhì)控品2：含有高濃度cTnT純品的緩沖溶液，濃度有批特異性，質(zhì)控品濃度范圍見(jiàn)對(duì)應(yīng)批號(hào)的標(biāo)簽。產(chǎn)品性能指標(biāo)見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清/血漿中的心肌肌鈣蛋白T含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期14個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

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高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）