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十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）

注冊人名稱：

湖南唯公生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400850

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-17

有效期至：

2027-05-16

結(jié)構(gòu)及組成：

A、捕獲微球懸液,主要成分為抗體包被磁珠（400/μL）、保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）、表面活性劑（0.2%v/v）；B、熒光標(biāo)記抗體,主要成分為熒光標(biāo)記抗體（3.0mg/L）、保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）;C、定量標(biāo)準(zhǔn)品,主要成分為人細(xì)胞因子重組蛋白凍干粉（各抗原約2500pg/瓶）；D、緩沖液，主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）；E、磁珠稀釋液,主要成分為保護(hù)蛋白（1%w/v）、緩沖鹽（1%w/v）、防腐劑（0.1%v/v）、表面活性劑0.2%v/v）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于檢測人血清中IL-1β/IL-2/IL-4/IL-5/IL-6/IL-8/IL-10/IL-12p70/IL-17/TNFα/IFN-γ/IFN-α的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

變更時間：2023-03-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園”變更為“湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心22棟301號房

型號規(guī)格：

50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒于2℃～8℃儲存，防止冷凍，避免強光照射，有效期12個月。rn2.試劑開封穩(wěn)定性：試劑包裝瓶豎直向上存放。首次使用后，在2℃～8℃環(huán)境下穩(wěn)定期為3個月。定量標(biāo)準(zhǔn)品開封/復(fù)溶后室溫2小時內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	96人份/盒	68448.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	50人份/盒	35650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	100人份/盒	29000.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	100人份/盒	71300.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	50人份/盒	35650.00
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	96人份/盒	68448.00
江西省+動態(tài)第59批	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	100人份\|盒	29000.0000
江西省+動態(tài)第59批	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	96人份\|盒	68448.0000
江西省+動態(tài)第59批	十二項細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法）	湘械注準(zhǔn)20222400850	50人份\|盒	35650.0000

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