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踝部固定器 Orthotic Extremity Braces

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

踝部固定器 Orthotic Extremity Braces

注冊人名稱：

布萊格公司 Breg Inc

注冊(備案)號：

國械備20180276

注冊人住所：

2885 Loker Ave E Carlsbad, CA 92010

批準(備案)日期：

2018-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由高分子材料、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于踝部，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品。

適用范圍：

用于對人體踝部的外固定或支撐。

代理公司地址：

上海市寶山區(qū)鐵力路785號9幢

變更情況：

產(chǎn)品名稱-中文由“醫(yī)用外固定支具”變更為“踝部固定器”；產(chǎn)品描述由“骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具?？芍貜褪褂??！弊兏鼮椤巴ǔＳ筛叻肿硬牧?、織物、皮革、金屬等材料制成。穿戴或放置于踝部，通過限制肢體活動，達到保持肢體穩(wěn)定等目的。無源產(chǎn)品?！保活A期用途由“用于骨折固定時夾持骨骼固定或支撐?！弊兏鼮椤坝糜趯θ梭w踝部的外固定或支撐?！弊兏鼤r間2019年01月22日；代理人由“北京智思合訊科技有限公司”變更為“上海葆菱醫(yī)療器械有限公司”；代理人住所由“北京市海淀區(qū)蘇州街55號3層01-A309”變更為“上海市寶山區(qū)鐵力路785號9幢”變更時間2023年02月08日

生產(chǎn)地址：

見附件

型號規(guī)格：

見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520326212359.docx)

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS MC STRP M	1739.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS MC STRP S	1739.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS 4 STRP L	1739.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS 4 STRP M	1739.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS MC STRP L	1739.0000
2023年11月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	踝部固定器	國械備20180276		1739.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS 4 STRP S	1739.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS MC STRP L	1739.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS 4 STRP M	1739.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	踝部固定器	國械備20180276	踝關(guān)節(jié)固定器, WALKER GENESIS 4 STRP L	1739.0000