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Single Use Guidewire

國產 失效 注冊
產品名稱:

Single Use Guidewire

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2220325號

注冊人住所:

日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號

批準(備案)日期:

2012-02-17

有效期至:

2016-02-16

結構及組成:

本產品中先端造影部由可造影的氨甲酸酯樹脂和金屬線圈構成,在先端造影部位之后設置十字,螺線,或一密封圈或者在一個或多個地方設置數個視覺認識性標記,具有測試長度的機能。本產品全長均被涂層包裹,先端部70mm為親水涂層,70mm后為氟涂層。

適用范圍:

本產品與奧林巴斯治療附件配套使用,用于在膽道內引導和交換治療附件,包括但不限于總膽管、膽囊管、胰管和左右肝管。

代理公司:

奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司

代理公司地址:

北京市建國門外大街甲12號新華保險大廈1202室

生產國或地區(qū)中文:

日本

變更情況:

2015-07-17 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位”。2016-06-15 1.注冊證附件規(guī)格型號附頁增加G-260-2527S、G-260-2527A、G-260-2545S、G-260-2545A、G-260-3527S、G-260-3527A、G-260-3545S、G-260-3545A規(guī)格型號的產品(見新的產品規(guī)格型號附頁)注冊產品標準中:1)3.4項產品型號、3.7項構造以及4.

產品標準編號:

進口產品注冊標準 YZB/JAP 5492-2011《一次性導絲》

生產地址:

靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(愛鷹工廠)

型號規(guī)格:

G-240-2527S、G-240-2527A、G-240-2545S、G-240-2545A、G-240-3527S、G-240-3527A、G-240-3545S、G-240-3545A