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促甲狀腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

促甲狀腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊人名稱：

南京佰抗生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20242401171

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學城緯地路9號C6幢房屋903、905室

批準(備案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

結構及組成：

檢測卡：試劑條、卡殼、干燥劑及鋁箔袋；其中試劑條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、結合墊、PVC 板組成；稀釋液：0.01M PBS(pH 7.4)，0.1%Proclin300硝酸纖維素膜T線包被有0.5-1.5mg/mL的TSH鼠抗人單克隆抗體，C線包被有0.5-1.0mg/mL的羊抗雞IgY抗體，結合墊上含有熒光微球標記的TSH鼠抗人單克隆抗體0.013-0.027ug(每人份)和雞IgY抗體0.013-0.027ug(每人份)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的促甲狀腺激素（TSH）的濃度。

生產地址：

南京市棲霞區(qū)仙林街道仙林大學城緯地路 9 號 C6 棟 9 樓東側、D2 棟

型號規(guī)格：

1 人份\\/盒，5 人份\\/盒，20 人份\\/盒，25 人份\\/盒，50 人份\\/盒

產品儲存條件及有效期：

試劑盒于 4-30℃，密封、避光狀態(tài)下存放，有效期為 18 個月。檢測卡對高溫和高濕敏感，開封后，在溫度4~30℃，濕度＜60%的條件下，有效期為1小時，濕度≥60%，開封即用。

管理類別：

第二類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+耗材掛網采購項目	促甲狀腺激素測定試劑盒（熒光免疫層析法）	蘇械注準20242401171	25人份\|盒	60.0000

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