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全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Panther Fusion System

進(jìn)口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

全自動核酸檢測分析系統(tǒng)Panther Fusion System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20243220451

注冊人住所：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-23

有效期至：

2029-08-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由Panther系統(tǒng)、Panther Fusion模塊和Panther Fusion System軟件（發(fā)布版本：7.2）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于轉(zhuǎn)錄介導(dǎo)擴(kuò)增 (TMA) 和聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)，與配套檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體樣本中的核酸進(jìn)行提取及定性或定量檢測，包括病原體項(xiàng)目。

代理公司：

豪洛捷（上海）醫(yī)療用品有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路27號502-9、502-10室

生產(chǎn)地址：

10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121, United States; Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland

型號規(guī)格：

Panther Fusion System

管理類別：

第三類

備注：