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心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System

進(jìn)口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 離心泵Stockert Centrifugal Pump System

注冊人名稱：

理諾琺德國有限責(zé)任公司LivaNova Deutschland GmbH

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20143105697

注冊人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-22

有效期至：

2024-11-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品（型號：SCP/SCPC）由Stockert離心泵（型號：SCP）和Stockert離心泵底座（型號：SCPC）兩部分組成。其中SCP包括泵控制面板、驅(qū)動單元（馬達(dá)驅(qū)動單元、緊急驅(qū)動單元）和流量探頭。SCPC包括電源和傳感器組件 [壓力傳感器（含壓力傳感器帽）、溫度傳感器、氣泡傳感器、液平面?zhèn)鞲衅鳎ê浩矫鎮(zhèn)鞲衅髻N片）]。SCP可聯(lián)合使用的人工心肺機(jī)型號為：S3/SC/C5/S5。本產(chǎn)品不包括一次性耗材。

適用范圍：

用于心肺旁路手術(shù)中作為離心泵使用。

代理公司：

理諾琺（中國）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號2層218室

生產(chǎn)地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型號規(guī)格：

SCP/SCPC

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20143455697