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電解質(zhì)七項(xiàng)檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

電解質(zhì)七項(xiàng)檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）

注冊人名稱：

常德普施康生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20222400962

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤及說明書組成。每個試劑盤均為獨(dú)立密封包裝，每個密封袋上有二維碼（內(nèi)含校準(zhǔn)曲線信息），袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測項(xiàng)目的凍干試劑。K+：由K+原液、20g/L PEG3350、40g/L海藻糖組成；Ca2+：由Ca2+原液、50g/L海藻糖、30g/L PEG3350 組成；Na+：由Na+原液、20g/L PEG3350、100g/L 海藻糖組成；Cl-：由Cl-原液、18.5g/L甘露醇、18.5g/L PEG8000組成；CO2：由CO2原液、40g/L海藻糖、20g/L葡聚糖組成；Mg2+：由Mg2+原液、120g/L 海藻糖、20g/L葡聚糖組成；P：由P原液、40g/L海藻糖、50g/L PVP40組成。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的鉀離子、鈣離子、鈉離子、氯離子、二氧化碳、鎂離子、無機(jī)磷的濃度。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨(dú)立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	電解質(zhì)七項(xiàng)檢測凍干試劑盤（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20222400962	1人份/片，10人份/盒	800.00
江西省+動態(tài)第56批	電解質(zhì)七項(xiàng)檢測凍干試劑盒（微流控干化學(xué)法）	湘械注準(zhǔn)20222400962	1人份\|片，10人份\|盒	900.0000