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產(chǎn)品名稱：

樣本稀釋液 Immulite SHBG Sample Diluent Module

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(備案)號：

國械備20160269號

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期：

2016-02-22

結構及組成：

樣本試劑楔（LSHW）包含一個濃縮的（2.5X）非人蛋白質/緩沖基質。

適用范圍：

用于對待測樣本進行稀釋、液化，以便于使用體外診斷試劑或儀器對待測物進行檢測。其本身并不直接參與檢測。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“英國西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品有限公司”變更時間2018年05月16日；代理人注冊地址由“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“中國（上海）自由貿易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”變更時間2018年12月04日

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

L1KSHW1: 2個

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃的條件下保存，有效期3年。

管理類別：

第一類

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