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磁導(dǎo)航系統(tǒng)Magnetic Navigation System

進(jìn)口 失效 注冊 第三類
產(chǎn)品名稱:

磁導(dǎo)航系統(tǒng)Magnetic Navigation System

注冊(備案)號(hào):

國械注進(jìn)20203011504

注冊人住所:

4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-01-07

有效期至:

2025-01-06

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由導(dǎo)航工作站軟件、磁體、工作站計(jì)算機(jī)、床旁控制器、顯示器和磁導(dǎo)航系統(tǒng)機(jī)電柜組成。

適用范圍:

該產(chǎn)品適用于將兼容的磁性器械頭端按所需方向經(jīng)外周血管導(dǎo)航至左/右心、冠狀血管的指定靶部位。

代理公司:

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址:

北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室

變更情況:

2022-03-08 “代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司;代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號(hào)院長遠(yuǎn)天地大廈2號(hào)樓12A09室”變更為“代理人名稱:上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司;代理人住所:上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄1-28號(hào)第28幢”。

生產(chǎn)地址:

4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St.Louis, MO 63108

型號(hào)規(guī)格:

001-006000-1、001-006100-1

管理類別:

第三類

備注:

原注冊證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302394號(hào)