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γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法)

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法)

注冊(備案)號:

滬械注準20162400312

注冊人住所:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期:

2020-09-29

有效期至:

2025-09-28

結(jié)構(gòu)及組成:

R1:Tris緩沖液、甘氨酰甘氨酸,R2:Tris緩沖液、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。

適用范圍:

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人體血清或血漿樣本中γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶的活力,作輔助診斷用。

變更情況:

注冊人名稱由“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”變更為“復(fù)星診斷科技(上海)有限公司”。;本文件與“滬械注準20162400312”注冊證共同使用。;2021-06-25,生產(chǎn)地址變更為:1.上海市寶山區(qū)城銀路830號(自行生產(chǎn));2.江蘇省泰州市泰州醫(yī)藥高新區(qū)秀水路22號7-1幢(受托生產(chǎn)企業(yè):復(fù)星診斷科技(泰州)有限公司);;本文件與“滬械注準20162400312”醫(yī)療器械注冊證共同使用,受托生產(chǎn)企業(yè)信息見上。;2022-08-22,1、產(chǎn)品注冊證中增加包裝規(guī)格、延長有效期,詳見附件1(共2頁)。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中增加型號規(guī)格、變更性能指標及其他文字性變更,詳見附件2(共4頁)。\\n3、產(chǎn)品說明書中增加型號規(guī)格、延長有效期、增加適用機型及文字性變更,詳見附件3 (共6頁)。;本文件與“滬械注準20162400312”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2022-11-10

生產(chǎn)地址:

上海市寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格:

試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):1×50ml;2×112ml(2×200test);試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):2×25ml;試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試(試劑1(R1):2×46mL、試劑2(R2):1×27mL)

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~8℃避光,12個月

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 試劑1(R1):4×50ml、試劑2(R2):1×50ml 540.5500
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 4×440測試 302.7200
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 4×440測試 302.7200
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 4×400測試 275.2000
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 4×300測試 206.4000
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 4×250測試 172.0000
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 2×440測試 151.3600
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 2×440測試 151.3600
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 2×300測試 103.2000
江西省+肝功生化試劑集采 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GPNA底物法) 滬械注準20162400312 試劑1(R1):2×250測試、試劑2(R2):1×500測試 86.0000