脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準(zhǔn)20232401117

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

2023-08-11

2028-08-10

試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液、SD卡、吸管（選配）和說(shuō)明書(shū)組成。其中：1 檢測(cè)卡：a）\\t包被在NC膜上檢測(cè)區(qū)的 Lp-PLA2單克隆抗體II（小鼠源性， 1.0~2.5mg\\/mL）；b）\\t包被在NC膜上質(zhì)控區(qū)的羊抗鼠免疫球蛋白G抗體（羊源性， 2.0~4.0mg\\/mL）；c）\\t熒光標(biāo)記的Lp-PLA2單克隆抗體I（小鼠源性，2.0~4.0 mg\\/mL）；d）\\t其它：外殼、樣品墊、吸水紙和襯墊。2緩沖液（Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180配套）：選配全血緩沖液或檢測(cè)緩沖液，其中：a）全血緩沖液：100 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，含0.1%疊氮鈉、0.01%吐溫20，pH=7.2±0.5，2.0 mL\\/瓶，包裝規(guī)格為1人份\\/盒、3人份\\/盒、5人份\\/盒、10人份\\/盒、25人份\\/盒的試劑盒裝配1瓶，50人份\\/盒、100人份\\/盒的試劑盒裝配2瓶；b）檢測(cè)緩沖液：20 mmol\\/L磷酸鹽緩沖液，含0.1%疊氮鈉、1%吐溫20，pH=7.2±0.5，0.20 mL\\/管，包裝規(guī)格為1管\\/盒、3管\\/盒、5管\\/盒、10管\\/盒、25管\\/盒、50管\\/盒、100管\\/盒。3 SD卡：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180：1個(gè)\\/盒；配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608：1個(gè)\\/盒、2個(gè)\\/盒、3個(gè)\\/盒、4個(gè)\\/盒。4吸管：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180機(jī)型使用可選配。

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿、全血樣本中脂蛋白相關(guān)磷脂酶 A2（Lp-PLA2）的含量。

南京市江北新區(qū)科豐路6號(hào),南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)

Getein1100\\/Getein1180\\/Getein1150\\/Getein1160:1人份\\/盒，3人份\\/盒，5人份\\/盒，10人份\\/盒，25人份\\/盒，50人份\\/盒，100人份\\/盒;Getein1600\\/Getein3600\\/Getein3608\\/Getein1200\\/Getein3200\\/Getein3208:1×5人份\\/盒，2×5人份\\/盒，3×5人份\\/盒，4×5人份\\/盒，1×10人份\\/盒，2×10人份\\/盒，3×10人份\\/盒，4×10人份\\/盒，1×12人份\\/盒，2×12人份\\/盒，3×12人份\\/盒，4×12人份\\/盒，1×15人份\\/盒，2×15人份\\/盒，3×15人份\\/盒，4×15人份\\/盒，1×20人份\\/盒，2×20人份\\/盒，3×20人份\\/盒，4×20人份\\/盒，1×24人份\\/盒，2×24人份\\/盒，3×24人份\\/盒，4×24人份\\/盒，1×30人份\\/盒，2×30人份\\/盒，3×30人份\\/盒，4×30人份\\/盒，1×40人份\\/盒，2×40人份\\/盒，3×40人份\\/盒，4×40人份\\/盒，1×48人份\\/盒，2×48人份\\/盒，3×48人份\\/盒，4×48人份\\/盒

密封有效期：檢測(cè)卡于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。開(kāi)封有效期：配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后（溫度4℃~30℃，濕度小于80%），有效期為1小時(shí)；配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608機(jī)型使用的檢測(cè)卡開(kāi)封后（溫度4℃~30℃，濕度小于80%），有效期為7天。

第二類