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人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊人名稱：

天津鴻宇泰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232400121

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-22

有效期至：

2028-05-21

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清或血漿中人磷酸化P-tau-181的濃度。\\r\\nTau是一種異源微管相關(guān)蛋白，可促進(jìn)并穩(wěn)定微管組裝，尤其是在軸突中。現(xiàn)已發(fā)現(xiàn) 6 種同工型，它們有不同的氨基末端插入點，并且在羧基末端周圍有不同數(shù)量的串聯(lián)重復(fù)序列，tau 在大約 25 個位點被 Erk、GSK-3 和 CDK5 高度磷酸化[1,2]。磷酸化會減弱 tau 結(jié)合微管的能力。神經(jīng)元纖維纏結(jié)是阿爾茨海默病的一個主要標(biāo)志；這些纏結(jié)是由高度磷酸化的 tau 構(gòu)成的成對螺旋纖絲束。尤其是，GSK-3 或 CDK5 磷酸化 Ser396 會使微管變得不穩(wěn)定。此外，研究表明，在許多其它神經(jīng)退行性疾病細(xì)胞中會發(fā)現(xiàn) tau 內(nèi)含物，統(tǒng)稱 tau 病變[1,3]。

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)二路225號中國民航科技產(chǎn)業(yè)化基地一號廠房C區(qū)四層1-6跨西側(cè)廠房

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下豎直保存，有效期12個月。 2.試劑盒在于2~8℃冷鏈條件下運輸，有效期12個月。 3.開封后試劑在2~8℃避光條件下可穩(wěn)定30天。 4.禁止冷凍。 5.校準(zhǔn)品復(fù)溶后僅可在2~8℃放置24小時；校準(zhǔn)品復(fù)溶后立即分裝，在-20℃可保存30天，分裝后每支僅限一次使用。

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品分類編碼：6840

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	津械注準(zhǔn)20232400121	HYT-C19-01、HYT-C19-02、HYT-C19-04、HYT-C19-05：50測試/盒	10500.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	津械注準(zhǔn)20232400121	HYT-C19-01、HYT-C19-02、HYT-C19-04、HYT-C19-05：50測試/盒	10500.00
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	津械注準(zhǔn)20232400121	HYT-C19-01、HYT-C19-02、HYT-C19-04、HYT-C19-05：50測試/盒	10500.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	津械注準(zhǔn)20232400121	100測試\|盒	21000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法)	津械注準(zhǔn)20232400121	50測試\|盒	10500.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	人磷酸化P-tau-181測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	津械注準(zhǔn)20232400121	25測試\|盒	5250.0000

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人磷酸化P-tau-181測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）