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Aperio ePathology eIHC IVD System

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Aperio ePathology eIHC IVD System

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20152410901

注冊人住所：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

批準(備案)日期：

2015-03-18

有效期至：

2020-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由掃描儀主機、玻片架、電源適配器、外置鹵素光源及相關(guān)軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種自動化的數(shù)字切片掃描、管理、查看和分析系統(tǒng),用于顯示、檢測臨床感興趣的組織和細胞,并根據(jù)顏色、強度、尺寸、圖案和形狀進行計數(shù)與分類,為病理醫(yī)生提供體外診斷的一種輔助手段。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

變更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特北路127號3樓C部位”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路127號3樓C部位”。

生產(chǎn)地址：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

型號規(guī)格：

CS2