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Aperio ePathology eIHC IVD System

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

Aperio ePathology eIHC IVD System

注冊(cè)人名稱：

Leica Biosystems Imaging, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152410901

注冊(cè)人住所：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-03-18

有效期至：

2020-03-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由掃描儀主機(jī)、玻片架、電源適配器、外置鹵素光源及相關(guān)軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品是一種自動(dòng)化的數(shù)字切片掃描、管理、查看和分析系統(tǒng),用于顯示、檢測(cè)臨床感興趣的組織和細(xì)胞,并根據(jù)顏色、強(qiáng)度、尺寸、圖案和形狀進(jìn)行計(jì)數(shù)與分類,為病理醫(yī)生提供體外診斷的一種輔助手段。

代理公司：

徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位”變更為“ 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路127號(hào)3樓C部位”。

生產(chǎn)地址：

1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA

型號(hào)規(guī)格：

CS2