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一次性使用皮膚縫合器及拆釘器

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用皮膚縫合器及拆釘器

注冊(cè)人名稱：

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20172020869

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2027-06-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性使用皮膚縫合器及拆釘器(以下簡(jiǎn)稱縫合器)由縫合器器身和拆釘器組成，拆釘器為縫合器的附件?？p合器器身由主手柄、擊發(fā)手柄、裝釘裝置組成；裝釘裝置由縫合釘、縫合釘座、釘倉(cāng)、壓釘板組成?？p合器根據(jù)外形的不同，分為A、B、C三種型號(hào)；根據(jù)裝載縫合釘數(shù)量不同，分為15、25、35、45四種規(guī)格；根據(jù)縫合釘?shù)膶挾瓤煞譃槠胀ㄐ秃图訉捫蛢煞N，分別用R和W表示。拆釘器主要由左鉗體、右鉗體、左鉗體手柄、右鉗體手柄四部分組成，拆釘器根據(jù)外形的不同，分為A、B、C、D四種。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

供創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合用。

變更情況：

2024-11-06生產(chǎn)地址變更由“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D、2C”變更為“武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層”

生產(chǎn)地址：

武進(jìn)區(qū)湖塘鎮(zhèn)鳴新中路256號(hào)武進(jìn)科創(chuàng)園2D棟、2C棟、3C棟2-4層

型號(hào)規(guī)格：

GCPFA-15W、GCPFA-15R、GCPFA-25W、GCPFA-25R、GCPFA-35W、GCPFA-35R、GCPFA-45W、GCPFA-45R、GCPFB-15W、GCPFB-15R、GCPFB-25W、GCPFB-25R、GCPFB-35W、GCPFB-35R、GCPFB-45W、GCPFB-45R、GCPFC-15W、GCPFC-15R、GCPFC-25W、GCPFC-25R、GCPFC-35W、GCPFC-35R、GCPFC-45W、GCPFC-45R。GCPC-A、GCPC-B、GCPC-C、GCPC-D。

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20172020869”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFC-25W	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFB-15W	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFA-35W	240.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFA-35R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFC-45R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFC-35R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFA-45R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFA-25R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFC-15R	248.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性使用皮膚縫合器及拆釘器	蘇械注準(zhǔn)20172020869	GCPFA-45W	248.0000

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