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自體血液回收分離機(jī)Autotransfusion Blood Separator

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

自體血液回收分離機(jī)Autotransfusion Blood Separator

注冊(cè)人名稱：

理諾琺德國(guó)有限責(zé)任公司 LivaNova Deutschland GmbH

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173106897

注冊(cè)人住所：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由把手、掛鉤和托盤架、移動(dòng)車、靜脈輸液架和儲(chǔ)血罐桿、儲(chǔ)血罐架、觸摸顯示器、離心泵總成、離心機(jī)槽廢液收集瓶、夾鉗、處理泵（蠕動(dòng)泵）、空氣探頭、質(zhì)量控制指示器、XVAC真空模塊組成。不包括一次性耗材。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于術(shù)中血液回收，術(shù)后收集血液的清洗，術(shù)前血液分離（通過間接患者連接）。

代理公司：

理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層218室

變更情況：

2018-01-22 “注冊(cè)人名稱：Sorin Group Deutschland GmbH”變更為“注冊(cè)人名稱：LivaNova Deutschland GmbH”。 rn2018-10-26 “注冊(cè)人名稱：LivaNova Deutschland GmbH；代理人名稱：索林醫(yī)療(上海)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：LivaNova Deutschland GmbH 理諾琺德國(guó)有限責(zé)任公司；代理人名稱：理諾琺（中國(guó)）醫(yī)療科技有限公司”。 rn2019-03-15 產(chǎn)品技術(shù)要求變更rn變更前：rn 1.2.2 軟件發(fā)布版本號(hào)：1rn變更后：rn 1.2.2 軟件發(fā)布版本號(hào)：2

生產(chǎn)地址：

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

型號(hào)規(guī)格：

XTRA

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173456897

產(chǎn)品圖片

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國(guó)械注進(jìn)20173456897/Sorin Group Deutschland GmbH 有效期至：2022-10-24