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產(chǎn)品名稱：

脊柱手術(shù)患者體位固定架 Allen Spine System

注冊(cè)人名稱：

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械備20160534號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-17

結(jié)構(gòu)及組成：

詳細(xì)請(qǐng)見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456825142878.docx)

適用范圍：

用于脊柱手術(shù)前，輔助擺放患者手術(shù)體位，以便手術(shù)中醫(yī)生操作和便于手術(shù)中透視拍片

代理公司：

國藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)3 幢1 層A 區(qū)102 室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“美國愛倫醫(yī)療設(shè)備股份有限公司”變更時(shí)間2019年01月03日；代理人注冊(cè)地址由“青浦區(qū)工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)3 幢1 層A 區(qū)102 室”變更為“上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室”變更時(shí)間2019年01月28日；代理人由“國藥控股美太醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”變更為“熠隆醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司”；代理人注冊(cè)地址由“上海市青浦區(qū)青浦工業(yè)園區(qū)郟一工業(yè)區(qū)7號(hào)1幢二層202室”變更為“上海市徐匯區(qū)欽州北路1188號(hào)1幢2層204室”變更時(shí)間2020年11月06日

生產(chǎn)地址：

100 Discovery Way Acton, MA 01720

型號(hào)規(guī)格：

詳細(xì)請(qǐng)見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1456825142875.docx)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

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脊柱手術(shù)患者體位固定架 Allen Spine System