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促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20192400494

注冊(cè)人住所：

威海市世昌大道312號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-05-07

有效期至：

2024-07-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：測(cè)促黃體生成素磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg促黃體生成素抗體的液體；測(cè)促黃體生成素示蹤結(jié)合物：含有1mg異魯米諾標(biāo)記2mg促黃體生成素抗體的溶液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將促黃體生成素純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過(guò)掃描標(biāo)簽獲得。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人血清中的促黃體生成素（LH）含量。

生產(chǎn)地址：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)興山路18號(hào)；山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

1×50人份盒、2×50人份盒、1×100人份盒、2×100人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400494	1×100人份/盒	3200.0000
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400494	100人份	682.8100
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400494	50人份	341.4000
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400494	1×50人份/盒	1400.00
2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	魯械注準(zhǔn)20192400494	1×100人份/盒	2800.00

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