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腦骨膜剝離器

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

腦骨膜剝離器

注冊人名稱：

上海醫(yī)療器械(集團)有限公司手術(shù)器械廠

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2030293號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

結(jié)構(gòu)及組成：

彎/彎剝離器頭部應(yīng)采用GB/T 1220中規(guī)定的20Cr13材料,其余采用30Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1 剝離器的刃口應(yīng)微銳,無缺口、卷口和裂紋。2剝離器的頭部經(jīng)熱處理后,30Cr13材料的硬度為47～53HRC,20Cr13)2Cr13Mo材料的硬度為40～48HRC。其余部位不低于40HRC。3 剝離器的表面粗糙度,參數(shù)Ｒa之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無光亮0.8μm。4 剝離器應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。5 剝離器的外形應(yīng)平整、光滑,無鋒棱、毛刺、裂紋。柄部的柄花應(yīng)清晰、完整。鋁柄的

適用范圍：

供腦外科手術(shù)時,剝離或分離顱骨膜及腦膜用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬0018-03-2013《腦骨膜剝離器》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號

型號規(guī)格：

彎/彎、彎/彎有孔、直/角彎、直/彎、直平頭、彎平頭、雙彎平頭、雙彎圓頭;柄規(guī)格:圓柄、扁柄、扁鋁柄、圓節(jié)柄

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滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2030293號/上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠有效期至：2017-02-07