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體外循環(huán)管路套包Blood Tubing Packs

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

體外循環(huán)管路套包Blood Tubing Packs

注冊(cè)人名稱：

美敦力公司Medtronic Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163100168

注冊(cè)人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由管路、三通接頭、玻管、離心泵頭、氧合器部件組成。其中離心泵頭帶或不帶Cortiva涂層、氧合器上帶有Cortiva生物涂層。氧合器帶有熱交換器，氧合器膜類型為微孔聚丙烯中空纖維。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于在體外循環(huán)或不完全心肺旁路手術(shù)過程中間，提供血液體外通路。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生產(chǎn)地址：

1) 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN55428, USA； 2) Av. Paseo Cucapah,10510 EI Lago, C.P.22210 Tijuana, Baja California, MEXICO

型號(hào)規(guī)格：

CB4649R1, CB1Q91R6, BPX-80, CBBPX-80, CB511, DP38

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163450168

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
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四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	體外循環(huán)管路套包Blood Tubing Packs	國(guó)械注進(jìn)20163100168	CBAP40	8000
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批)	體外循環(huán)管路套包Blood Tubing Packs	國(guó)械注進(jìn)20163100168	CB10N88R	19800