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D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer Gen.2 Calibrator

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

D-二聚體校準(zhǔn)品D-Dimer Gen.2 Calibrator

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142405208

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-05-04

有效期至：

2023-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

1校準(zhǔn)品含有人血清基質(zhì)的零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品。2-6校準(zhǔn)品人血清基質(zhì)中有D-二聚體片段的校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該校準(zhǔn)品用于對纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體的定量檢測進(jìn)行校準(zhǔn)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況：

2017-02-17 “代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位 ”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位”。 2021-11-29

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany

型號規(guī)格：

6×0.5 mL (1: 零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃儲存，有效期16個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價
江西省+動態(tài)第45批	D-二聚體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405208	6×0.5mL (1: 零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品)	2198.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20142405208	6×0.5 mL (1: 零點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品, 2-6: D-二聚體校準(zhǔn)品)	2198.0001