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PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

PMS2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

注冊人名稱：

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20191641號

注冊人住所：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-12-31

結(jié)構(gòu)及組成：

由PMS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年09月28日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”變更為“廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號”；主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，克隆號：EP51，緩沖液。”變更為“兔抗人PMS2單克隆抗體，緩沖液。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年12月31日,主要組成成分由“兔抗人PMS2單克隆抗體，緩沖液?！弊兏鼮椤坝蒔MS2單克隆抗體和抗體稀釋液組成?！?；產(chǎn)品有效期由“2～8℃避光儲存，有效期12個月?！弊兏鼮椤?～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城荔枝山路8號

型號規(guī)格：

1ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、10ml/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，有效期18個月，禁止凍融；開瓶后3個月內(nèi)用完。

管理類別：

第一類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第49批	PMS2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20191641號	3ml\|瓶	1330.2000

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