互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212706號(hào)
909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
2008-09-12
2012-09-12
產(chǎn)品由術(shù)中監(jiān)護(hù)主機(jī)、前置放大器、恒流電刺激器、聲音刺激器組成。本次注冊(cè)不包括閃光刺激器、磁刺激器,視覺(jué)刺激器,檢測(cè)電極和電鍍外科探測(cè)器。腦電幅頻特性:在1Hz-30Hz偏差范圍內(nèi),誤差不超過(guò)+5%-- -30%;肌電檢測(cè)靈敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可調(diào),誤差范圍±10% ;恒流刺激器刺激電流輸出范圍0-100mA,刺激頻率1Hz-90Hz,刺激脈寬可選擇50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。
用于專業(yè)醫(yī)生術(shù)中監(jiān)測(cè)患者腦電圖、肌電圖和聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位。
深圳市瀚翔生物醫(yī)療電子有限公司
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