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尿液分析試紙條(干化學(xué)法)iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

尿液分析試紙條(干化學(xué)法)iChem VELOCITY Urine Chemistry Strips

注冊(備案)號:

國械注進20172402235

注冊人住所:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-09-09

有效期至:

2026-09-08

結(jié)構(gòu)及組成:

膽紅素(BIL):2.9%的2,4-對二氯苯重氮鹽;尿膽素原(URO):0.6%的四氟硼酸重氮鹽;酮體(KET):2.0%的硝普鈉、70.5%的氨基乙酸;抗壞血酸:0.7% 2,6-二氯靛酚鈉;葡萄糖(GLU):1.8%的葡萄糖氧化酶、0.9%的過氧化物酶、3.5%的四甲基聯(lián)苯胺二鹽酸;蛋白質(zhì)(PRO):0.2%的四溴酚藍;隱血(BLO):14.5%過氧化氫異丙苯、2.9%的四甲基聯(lián)苯胺二鹽酸;酸堿度:18.8%的溴百里酚藍、1.2%的甲醛紅、1.3%的甲基紅;亞硝酸鹽(NTT):3.7%的磺胺、0.3%的N-(萘基)-乙烯二胺二鹽酸鹽;白細胞(LUE):0.4%的吲哚酚碳酸酯、0.2%的重氮鹽。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

該產(chǎn)品用于半定量測定尿液中的膽紅素、尿膽素原、酮體、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(zhì)、隱血、pH、亞硝酸鹽、白細胞含量。

代理公司:

貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元

變更情況:

2020-01-19 “注冊人名稱:IRIS Diagnostics, a Division of IRIS International Inc.; 注冊人住所:9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA”變更為“注冊人名稱:Beckman Coulter Ireland Inc. 貝克曼庫爾特(愛爾蘭)股份有限公司; 注冊人住所:Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland”。 2020-11-24 “代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路 91 弄 98號 3 層 01 單元”。 2021-03-01 生產(chǎn)地址由“Untere Bahnhofsstra βe8, 35094 Lahntal-Sterzhausen, GERMANY ”變更為“Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Lismeehan O\'Callaghan\'s Mills, Co. Clare, Ireland

型號規(guī)格:

100人份/桶

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

2~30℃保存,有效期12個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 尿液分析試紙條(干化學(xué)法) 國械注進20172402235 100人份|桶 424.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 尿液分析試紙條(干化學(xué)法) 國械注進20172402235 100人份/桶 424.0000