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全自動核酸提取擴增儀

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

全自動核酸提取擴增儀

注冊(備案)號:

粵械注準20212220581

注冊人住所:

廣州市黃埔區(qū)開源大道11號C6棟301室、C6棟401室

批準(備案)日期:

2022-06-14

有效期至:

2026-04-20

結(jié)構(gòu)及組成:

由控制部件、顯示部件、傳動部件、熱循環(huán)部件、嵌入式軟件和電源部件組成。

適用范圍:

與適配試劑配合使用,用于樣本基因的核酸提取、擴增。

變更情況:

2022-06-16: 1、生產(chǎn)地址由“珠海市高新區(qū)科創(chuàng)東路65號2棟501室、601室、712-726室”變更為“珠海市高新區(qū)科創(chuàng)東路65號2棟712-726室”。

生產(chǎn)地址:

珠海市高新區(qū)科創(chuàng)東路65號2棟712-726室

型號規(guī)格:

AAH100

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準20212220581”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:II類,分類編碼:22臨床檢驗器械-05分子生物學分析設(shè)備